Phòng sạch là một phần quan trọng của quá trình lắp ráp thiết bị y tế và có vai trò đảm bảo chất lượng, an toàn và thành công của thiết bị y tế.

Nếu các thiết bị y tế dùng một lần không được sản xuất trong môi trường phòng sạch được sẽ có nguy cơ nhiễm vi sinh cao và gây ra hậu quả nghiêm trọng cho những người sử dụng sản phẩm và cuối cùng là cho bệnh nhân. Việc không đảm bảo mức độ sạch thích hợp cũng có thể gây ra hậu quả nghiêm trọng cho đơn vị sản xuất sản phẩm. Do đó, phòng sạch là một phần quan trọng không thể thiếu của quá trình lắp ráp thiết bị y tế.

Tại sao phòng sạch là một thành phần quan trọng của quá trình lắp ráp thiết bị y tế

Phòng sạch là môi trường được kiểm soát trong đó có thể kiểm soát số lượng hạt và mức độ vi sinh, sử dụng các bộ lọc và làm sạch tương ứng. Điều này đảm bảo rằng số lượng tạp chất sinh học được giảm thiểu càng nhiều càng tốt và mức độ ô nhiễm vi sinh không tăng lên trong quá trình sản xuất.

Trong quy trình sản xuất thiết bị y tế trong phòng sạch, thiết bị y tế đã được lắp ráp xong sẽ được đưa vào bao bì và sau đó được khử trùng. Bước khử trùng này bảo vệ thiết bị khỏi sự ô nhiễm vi sinh vật sống, chẳng hạn như sự hiện diện của nội độc tố có hại, quá trình này được thực hiện trong một cơ sở chuyên khoa riêng biệt.

Phòng sạch đối với đơn vị sản xuất thiết bị y tế theo hợp đồng

Các phòng sạch lắp ráp các thiết bị y tế đòi hỏi phải sử dụng công nghệ mới nhất và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về phòng sạch. Để đạt được và tuân thủ các tiêu chuẩn này, chuyên môn sản xuất, thiết bị và quy trình cụ thể phải được thiết lập và tuân thủ nghiêm ngặt. Một chuyên gia và nhà sản xuất hợp đồng có kinh nghiệm về các thiết bị y tế dùng một lần sẽ có tất cả chúng.

Đối với những đơn vị sản xuất thiết bị y tế dùng một lần, khi nhắc đến cơ sở hạ tầng và tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất thiết bị y tế, cơ sở vật chất tiên tiến, rộng rãi và được quản lý chặt chẽ về quy trình khử trùng theo đúng tiêu chuẩn và quy định, bao gồm việc kiểm tra phòng sạch tiêu chuẩn phòng sạch thường xuyên.

Không thể phóng đại tầm quan trọng của các cơ sở và quy trình phòng sạch đối với nhà sản xuất thiết bị y tế cũng như đối với đơn vị và bệnh nhân sử dụng sản phẩm. Việc hợp tác cùng đơn vị sản xuất thiết bị y tế theo hợp đồng có trang bị phòng sạch gồm các thiết bị tiên tiến và các quy trình phòng sạch sản xuất thiết bị y tế toàn diện đáp ứng đủ các tiêu chuẩn luôn duy trì được chất lượng cao nhất. Bảo vệ được danh tiếng của bệnh viện hoặc cơ sở y tế, đồng thời đảm bảo sức khỏe của bệnh nhân.

Tân Thành M&E là đơn vị uy tín chuyên tư vấn thiết kế và thi công lĩnh vực phòng sạch về sản xuất chất bán dẫn, phòng sạch y tế, phòng sạch bán dẫn, phòng sạch sản xuất thiết bị y tế, phòng sạch sản xuất thực phẩm,… Theo tiêu chuẩn Quốc tế với đa dạng tiêu chuẩn phòng sạch từ Class 1 đến Class 100 000.

Để được tư vấn tư vấn chi tiết hơn và thiết kế phòng sạch theo nhu cầu, hãy liên hệ Thành M&E ngay hôm nay bằng cách liên hệ với chúng tôi theo thông tin:

• Liên hệ qua hotline: HOTLINE: 091.321.2412
• Nhấp vào nút “Liên Hệ Ngay” bên dưới, điền các thông tin để chúng tôi liên hệ lại với bạn sớm nhất.
• Chat trực tiếp qua website, Tân Thành M&E sẽ phản hồi ngay.