Phòng sạch đạt chuẩn GMP bây giờ là yếu tố bắt buộc đối với mỗi doanh nghiệp thuộc ngành, nên chúng ta sẽ không bàn câu chuyện có nên xây dựng hay không mà là cách làm như thế nào để tối ưu nhất và GMP áp dụng cho những đối tượng nào.

Trước tiên, Tân Thành M&E xin được giới thiệu một số khái niệm mà bạn đọc cần nắm được trong quá trình xây dựng phòng sạch đạt chuẩn GMP

Phòng sạch GMP là phòng sạch đáp ứng các yêu cầu theo tiêu chuẩn GMP.

GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practices dịch là  hướng dẫn thực hành sản xuất tốt.

Mục đích của GMP: Một là đảm bảo chất lượng đồng đều ổn định, hai là đảm bảo điều kiện an toàn trong sản xuất, ba là nâng cao sức cạnh tranh.

Lợi ích của doanh nghiệp khi đạt chuẩn GMP

• Thiết bị đạt chuẩn
• Con người đạt chuẩn
• Quy trình đạt chuẩn
• Được các tổ chức cá nhân trong nước và nước ngoài công nhận chuẩn từ đó nâng cao cạnh tranh, thuyết phục khách hàng
• Chi phí sản xuất giảm do được tính trong khoảng tối ưu nhất để đưa về lợi nhuận lớn hơn
• Phát triển dài hạn, chiếm được niềm tin của đối tác và khách hàng là nền tảng quan trọng trong kinh doanh dài lâu

  

Khó khăn của doanh nghiệp khi xây dựng chuẩn GMP

• Phải am hiểu về GMP
• Phải chuẩn ngay từ đầu do đó nguồn vốn yêu cầu lớn hơn
• Phải đầu tư nhiều thời gian và công sức
• Đội ngũ nhân viên phải đạt  trình độ, có năng lực và được đào tạo bài bản
• Xây dựng quy trình phù hợp

Không phải đơn vị, chủ đầu tư nào cũng có đội ngũ nhân viên và thời gian để tìm hiểu các bước làm về phòng sạch đạt chuẩn GMP. Tân Thành M&E – 1 đơn vị tư vấn, thiết kế, thi công về phòng sạch GMP hàng đầu tại Việt Nam sẽ hỗ trợ các doanh nghiệp, chủ cơ sở, chủ đầu tư để phòng sạch đạt tiêu chuẩn GMP với chi phí tốt nhất, đúng tiến độ.

Tân Thành M&E làm gì để phòng sạch của bạn đạt chuẩn GMP:

• Lập Dự án đầu tư Nhà máy HS, ASEAN, EU, PIC/S, WHO GMP
• Tư vấn lựa chọn Công nghệ và thiết bị
• Thiết kế bản vẽ Xây dựng và bản vẽ Cơ điện M&E
• Quản lý – Thi công – Giám sát thi công Xây dựng và lắp đặt Thiết bị (Có báo cáo kèm theo)
• Đào tạo và hướng dẫn Thực hành HS, ASEAN, EU, PIC/S, WHO GMP
• Lập hồ sơ lần đầu/tái Đánh giá HS, ASEAN, EU, PIC/S, WHO GMP

Hãy xem bài viết chi tiết để nắm rõ hơn: 

Phòng sạch dược phẩm   .  Phòng sạch Chế biến Sữa

I. Tư Vấn Phòng Sạch GMP

Tư Vấn GMP là hoạt động rất cần thiết trong thiết kế thi công phòng sạch đạt chuẩn GMP nhằm dự trù kỹ lưỡng để đạt được hiệu quả như mong đợi, tìm ra phương tối ưu nhất .

Để đảm bảo môi trường vô trùng cho việc sản xuất các loại thuốc, thiết bị y tế, … sản phẩm được sản xuất theo các tiêu chuẩn sản xuất tốt, bảo quản tốt, không gây các tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng.

II. Thiết Kế Phòng Sạch GMP

Quy trình thiết kế phòng sạch GMP:

Bước 1: Tiếp nhận thông tin & Khảo sát
Bước 2: Tân Thành M&E tư vấn sơ đồ nhà xưởng, phân vùng cấp sạch, lựa chọn công nghệ, thiết bị phù hợp cho mức độ phòng sạch. Phân tích số liệu trong bảng thiết kế để đưa ra những phương án phù hợp nhất với mong muốn và tình hình thực tế của doanh nghiệp
Bước 3: Thống nhất, thiết kế bản vẽ dựa trên cơ cấu, diện tích, mức độ lưu thông không khí, áp suất theo các layout thích hợp, phù hợp với tiêu chuẩn GMP
Bước 4: Thiết kế xong bản vẽ, Tân Thành M&E sẽ tiến hành bảo vệ và tối ưu bản thiết kế trước khi hai bên đi đến thống nhất sử dụng bản thiết kế để đưa vào thi công

Cam kết thiết kế GMP tại Tân Thành M&E:

• Chất lượng, tin cậy: Được tư vấn bởi các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực GMP đến từ nhiều quốc gia như Việt Nam, Nhật Bản, Hàn Quốc…
• Đảm bảo chứng nhận GMP: Tân Thành M&E hỗ trợ trong việc xây dựng hồ sơ, đào tạo,.. để đạt chứng nhận GMP
• Giá cả hợp lý: Tân Thành M&E luôn cải tiến và mang đến khách hàng những giá trị với chi phí hợp lí nhất để tối ưu ngân sách cho doanh nghiệp.
• Bảo hành: Tân Thành M&E có đội ngũ nhân sự cùng chính sách của công ty để đảm bảo nhà máy có thể hoạt động ổn định.

III. Thi Công Phòng Sạch GMP

Thi công phòng sạch GMP là quá trình sử dụng các vật liệu xây dựng phòng sạch kết hợp với các trang thiết bị trong sản xuất để phòng sạch đạt chuẩn GMP, đây có thể coi là bước quan trọng nhất để được cấp chứng nhận GMP cho nhà máy, phòng sạch.

IV. Bảo hành, bảo trì các thiết bị theo định kỳ

Nếu bạn còn chưa hiểu hết về phòng sạch GMP, hoặc muốn thi công phòng sạch GMP, hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được tư vấn sớm nhất:

• Liên hệ qua hotline: HOTLINE: 091.321.2412
• Nhấp vào nút “Liên Hệ Ngay” bên dưới, điền các thông tin để chúng tôi liên hệ lại với bạn sớm nhất.
• Chat trực tiếp qua website, Tân Thành M&E sẽ phản hồi ngay.